近日，国际首个基于压力微导管式FFR的大型临床研究——INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验，在欧洲成功完成首例病人入组，欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）主席Emanuele Barbato教授于比利时OLV医院心血管中心亲自操刀。术中，北芯自主研发生产的TRUEPHYSIO®FFR压力微导管指导PCI（经皮冠状动脉介入治疗）展示了显著的临床使用优势，轻松完成多次回撤，让术者能够顺利进行反复测量。
Emanuele Barbato教授团队使用北芯TRUEPHYSIO®FFR压力微导管进行手术术后，Emanuele Barbato教授反馈TRUEPHYSIO®FFR压力微导管在试验中表现优秀，并对项目表示了极大的信心。他表示：（首例患者）被随机分配至压力微导管和PIOS策略（生理学指导的增量优化策略）组，术中指导效果和术后结果俱佳。INSIGHTFUL-FFR是具有全球行业影响力的大型国际多中心临床研究，由领军研究者发起,将在比利时OLV医院心血管中心及中国复旦大学附属中山医院等欧亚多国、多地的中心开展。 本研究拟证实FFR压力微导管与FFR压力导丝相比，不但能够获得等效的临床结果，而且在资源利用、手术时间、复杂病变应用等方面具备显著优势。北芯FFR（血流储备分数）作为在临床推荐指南和专家共识中，被广泛采纳为全球公认的诊断心肌缺血和指导PCI治疗的金标准，具有诸多临床使用优势。北芯TRUEPHYSIO®压力微导管的上市，改写了中国冠心病精准介入诊断长期依赖国外产品的局面。NMPA高度评价其“属于国际领先、国内首创并填补国内空白的产品”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白，而且通过压力微导管的创新设计和实现，克服了传统压力导丝的诸多问题和局限，简化了血流储备分数临床测量流程，提升了FFR介入测量技术的易用性和普适性”。
