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吉因加满分通过2023年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评

发表于:2023-11-08 来源:
近日,国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了“2023年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测”室间质评结果,吉因加旗下北京、苏州、深圳医学检验实验室提交质评结果均与官方标准答案完全一致,满分通过本次室间质评。连续8年顺利通过此项质评充分证明了吉因加在诊断检测实体肿瘤体细胞突变方面的准确性、可靠性和规范性获得国内权威机构认可!

本次质评旨在考察实验室对体细胞突变的检出能力,是保证各临床实验室检测质量的重要手段,通过发现在检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,以促进实验室检测水平的提高。其中,共有来自26个省(市、自治区)的294个实验室参加,收到结果283份,所有实验室的总合格率为96.5% (273/283),全部正确的实验室为88.0% (249/283)。

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此次室间质评项目采用吉因加OncoD-P1021-T产品进行检测分析,可能包含的突变类型为单核苷酸变异 (SNV) 、小片段插入和缺失(Indel) 、拷贝数变异 (CNV) 以及基因重排 (Rearrangement) 即结构变异(SV) ,检测结果与标准结果完全一致。吉因家旗下北京、苏州、深圳医学检验实验室满分通过NCCL室间质评,这充分证明了吉因加高通量测序检测分析的专业能力和高质量管理水平。
成立8年来,吉因加旗下医学检验实验室以完善的质量管理体系保障检测结果的准确性及稳定性,380多次通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)等权威机构组织的室间质评和能力验证项目,获得CAP、ISO三标体系等国际质量体系认证。近日,北京吉因加医学检验实验室通过ISO 15189体系认可的现场评审并获得认可证书,更有力地保障了实验室高标准的检测能力!