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德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药

发表于:2023-06-20 来源:

2023年6月12日,专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布,其自主研发的GLP-1RA小分子口服药物MDR-001的I期临床试验成功完成首例受试者给药。

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该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究,受试人群包括健康成年志愿者、肥胖/超重、II型糖尿病受试者。本研究单次给药剂量探索在成年健康和超重人群中进行,多次给药的剂量部分将会纳入肥胖和II型糖尿病受试者。该研究旨在评估MDR-001的安全性、耐受性、有效性及药代动力学和早期疗效探索。

MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线,属于非竞争性GLP-1受体激动剂,与同类临床在研药物相比,MDR-001显示了优异的体内外疗效,成药性(包括PK和安全窗)大幅提高。同时在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模型中长期给药:除了有效的降糖和降体重外,MDR-001还能使HbA1c恢复到健康猴水平,且停药后恢复期没有出现反弹,提示MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功能,显示出可以治愈早期糖尿病的潜力,与现有的治疗药物及临床在研药物相比,具有明显的差异化优势和更大的市场潜力。

对此,松禾资本合伙人杨瑾表示:自从诺和诺德减肥药司美格鲁肽注册液Wegovy在2021年被FDA批准用于肥胖症以来,GLP-1R受到广泛关注,Wegovy的火爆和肥胖症巨大的未满足市场促使众多药企逐鹿。为了增加用药的依从性,减轻不良反应,各大企业均关注口服GLP-1的开发进度。此次德睿智药以8个月时间拿下FDA的IND、11个月拿下NMPA的IND、12个月完成第一例临床入组,体现了德睿智药AI驱动药物开发的惊人速度。我们非常期待在这个巨大的市场中,德睿智药进入口服GLP-1第一梯队。