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北芯宋亮:技术服务于临床,用创新和品质改善生命健康

发表于:2022-12-02 来源:

2022年,内部的“攻坚战”与外部的“贸易战”叠加,推动中国经济走入深水区。大潮退去,真实的市场才会向你呈现它最本源的特征。在寒冬中,触及事物本质的体验才会带给我们最深度的感知和思考。

对待危机的不同态度,最终会让不同的人抵达不同的远方。逆流而上的孤勇者或许是穿透黑暗的那道光。它给予身处困境和迷茫之中的人更多的勇气和信心。

如何迎接未来?抓住不变的核心要素才是取胜的关键,而卓越的企业家精神是始终不变的核心要素之一。

值此之际,松禾资本微信公众平台开辟《松禾对话》栏目,邀请投资企业创始人进行深度交流,畅谈“危机下的变与不变”,一起穿越迷雾,迎接未来。

本期内容,松禾资本品牌管理部专访了北芯联合创始人兼董事长宋亮先生,看他对于时代大势的精准判断以及追求工程极致的不变初心。

深圳北芯生命科技股份有限公司创立于2015年,是提供冠心病等心血管疾病精准诊断和治疗创新解决方案的领先医疗科技企业。在冠脉领域,自主研发血流储备分数(FFR)测量系统、血管内超声(IVUS)诊断系统等高端医疗科技产品,不仅填补了国内空白,改写了中国冠心病临床精准诊疗产品依赖进口的局面,而且成功打开国际市场,通过产品领域内的创新定义和世界级的品质获得海内外临床意见领袖的高度评价。2020年,松禾资本参与北芯B+轮融资

从科研者到创业新星,宋亮的变与不变

回溯宋亮的成长轨迹,他带领北芯进行自主创新、取得突破,一切都是有迹可循。

兴趣,一直是最好的老师,宋亮本科选择了电子科学与技术专业,课余接触到生命科学相关领域,产生了极大兴趣,并在博士时毫不犹豫地选择了生物医学工程专业。

在获得美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程博士学位后,宋亮怀揣着“把科研成果实现技术转化,让科研成果造福患者”的美好理念,毅然加入了深圳先进院。在深圳先进院工作的五年间,先后主持国家自然科学基金委员会国家重大科研仪器研制项目、科技部国际合作项目、20余项科研项目,在国际 SCI 期刊发表论文超过 50 篇。

尽管科研成果丰硕累累,但宋亮心中一直想要实现技术转化,将自己所学的生物医学工程技术服务于临床,满足临床医生和患者的“真需求”。“从我的成长经历而言,选择创业,其实是一脉相承的。我的想法一直是想要把技术转化出去。”2015年12月,宋亮联合医疗产业界资深人士共同创办深圳北芯生命科技有限公司。自此,开始了他的创业生涯,尽管环境变了,但初衷未变。

创业机遇来自对大势的远见与深刻认知

创业者总会经历各种波折,宋亮回忆道:“创业初期制约我们发展的最大因素之一就是如何让更多人看到时代大势的真正发展方向,并有远见地认知到我们在做的事业是在黑暗中迎接黎明的到来。对于一种新技术的出现,需要一段时间去了解消化它,并建立充分认知。”

作为精准诊断冠状动脉狭窄功能性心肌缺血的金标准,血流储备分数(FFR)可以帮助医生从功能学的角度评价狭窄病变,准确识别引起心肌缺血、有功能意义的狭窄病变,从而为医生提供关键决策信息,判断是否植入支架,选择对患者最佳的治疗方案。但在当时,FFR作为一种新工具,并没有被传统临床及医学认知所认可。

“当时国内医院并没有广泛使用 FFR,很重要的一个原因是国内医生反映 FFR 工具不好用,这个技术特别有必要进行改进,从而提高 FFR 技术的普及率。”

外界质疑的声音并没有打消宋亮的坚定,宋亮笃定产品不仅能给病人带来非常大的帮助,而且具有重大的社会意义。2016 年,当 FFR 进入中国的经皮冠脉介入治疗指南获得Ⅰ类A级最高级别推荐,并进入冠状动脉 FFR 临床应用专家共识的时候,宋亮备受鼓舞,过往的坚守终于有了回响。

围绕临床需求,实现工程极致

中国是全球冠心病经皮冠脉介入治疗(PCI)第一大国,面对近年日益增长的精准PCI临床需求,北芯自主研发生产了血流储备分数(FFR)测量系统,这是首个获国家药监局(NMPA)批准的国产“金标准”FFR,为精准手术决策带来临床实践变革。

“围绕需求与工具的根本矛盾,只有在思路和设计上创新,临床价值才显著。”在产品的实现过程中,来自于临床的鼓励和支持无疑是最大动力。通过医工结合、正向研发,北芯的创新设计得到了国内外专家的认可。

对于同样具有较高临床价值的影像学产品——血管内超声(IVUS)诊断系统,宋亮选择在分辨率和速度上下功夫,使其具备行业最高的60MHz超声频率,及10mm/s的回撤速度,能够降低患者缺血风险、减少运动伪影,实现智能化图像分析,对于术者和病人都有较高的临床价值。

从FFR到IVUS,从功能学到影像学,这是一个在技术链条、复杂程度上的阶跃式提升。北芯基于临床需求,突破了未曾实现的技术挑战,正向设计、迭代创新,从物理电子设计到计算机模拟、工程制造,经历十余次动物实验迭代优化,才形成高稳定性、高可靠性的全球首个100帧/秒的行业最高速IVUS,这对机械传动、速度波动比率、数据处理速度及工程测试都有极高的要求。

在心血管精准介入诊疗高速发展的趋势下,北芯以临床需求为驱动、以具备底层研发能力的创新技术平台为坚实基础,将继续推动心血管高性能有源介入产品线的拓展。“北芯也希望与国际国内临床专家一起,医工相伴同行,探索临床真需求,开发解决新思路,实现工程新极致!”

人才是企业发展的基础,更注重基础能力

创业至今,北芯已经走过七个年头,在筚路蓝缕的创业道路中,北芯搭建了以市场导向、技术驱动为基础,包括微纳器件平台、介入导管平台、 高性能医疗电子软件及硬件平台在内的国际领先的三大研发平台。

北芯凝聚了约五百位国际、国内医疗器械产业经验丰富的中青年骨干团队,研发团队完整覆盖了高性能、高壁垒的三类介入医疗器械研发、临床、注册、质量管理的创新和产品实现体系,聚集了高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料加工组装等核心技术领域的高端人才。

除了拥有强大的研发团队,北芯生命科技的质量体系团队、生产团队都是从公司设立初始就逐步建立健全的,现已实现在高标准的质量体系下、严谨的生产流程中进行规范化高效率运营。截至目前,北芯在中国和海外拥有100 余项核心专利和 200 余项专利申请。

此前,宋亮在接受央视财经频道《正点财经》栏目采访时强调了人才在持续创新中的重要性:“产品和产业是慢慢走向原始创新的,因此从人才方面来看,北芯会更注重底层能力,特别是物理、数学等最基础的能力。”

松禾资本助力企业经营管理及个人成长

“与松禾结缘是一件很顺畅的事”,宋亮回忆,“松禾资本创始合伙人罗飞总一直专注于医疗健康方向的投资,曾带领团队对医疗器械及影像行业进行了深入细致的行业研究,而我本人从事相关医学转化研究也超过了十年,我们在科研、技术转化、产业落地等方面的见解趋同。松禾十分理解北芯的诉求,我们的价值观是一致的,可以说是一拍即合。”

“在完成投资后,松禾资本给我们提供了很多医疗行业资源,帮助对接一些最新研究并助力宣传,和松禾资本的合作非常愉快,期待双方有更深层次的合作。”